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基藥遴選過(guò)程或引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué) 輔助醫(yī)保談判
專家認(rèn)為：必須通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，對(duì)藥品的療效、成本進(jìn)行比較，才能遴選出成本最低的基藥；企業(yè)希望：藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在定價(jià)和醫(yī)保談判中起輔助作用
“對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，我是真的不懂。”對(duì)醫(yī)藥行業(yè)頗有研究的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德在參加北大衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)論壇時(shí)表示。于明德對(duì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的認(rèn)識(shí)程度，代表了不少國(guó)內(nèi)企業(yè)的態(tài)度。
盡管藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的理念在我國(guó)已經(jīng)不算新鮮，但是國(guó)內(nèi)企業(yè)、行業(yè)專家更多的只是在觀望，認(rèn)識(shí)僅停留在“物美價(jià)廉”上。
不過(guò)，隨著《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南》（下稱《指南》）的發(fā)布，中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展有望盡快進(jìn)入應(yīng)用階段。據(jù)參與《指南》制定的北京大學(xué)光華管理學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與管理系主任劉國(guó)恩教授介紹：“我們希望通過(guò)這個(gè)《指南》，使中國(guó)的藥物制度能夠從目前的初級(jí)階段走向中級(jí)甚至高級(jí)階段，并逐步完善。”
相比企業(yè)的觀望態(tài)度，政策制定部門對(duì)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的應(yīng)用卻十分熱心。如“要建立健全循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和工作機(jī)制科學(xué)合理”、“在藥品調(diào)入和調(diào)出時(shí)需要按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行療效、價(jià)格的比較結(jié)果”等表述，都在有關(guān)醫(yī)改政策性文件中出現(xiàn)。
不過(guò)，由于國(guó)情的不同，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)能否適合我國(guó)藥品的定價(jià)體系以及基藥遴選還令人疑慮。中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)事務(wù)總監(jiān)陳怡指出：“在目前的情況下，藥品質(zhì)量還未能做到統(tǒng)一，談藥品的療效對(duì)比也不現(xiàn)實(shí)。”
助力基藥遴選
中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員陳潔教授指出：“只有通過(guò)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)，根據(jù)療效-成本比較才能真正選出成本最低的，而不是只根據(jù)價(jià)格多少來(lái)確定基藥，所以，在遴選基藥時(shí)，我們必須要做藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。”
據(jù)記者了解，目前的基藥都是由藥劑科主任根據(jù)臨床使用經(jīng)驗(yàn)遴選出來(lái)的，其體系并不科學(xué)。因此，無(wú)論能否增補(bǔ)，其遴選機(jī)制都需要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的介入。
衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長(zhǎng)鄭宏表示：“目前，基本藥物目錄對(duì)于滿足基層的需求還存在很大距離，因此，我們要完善藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)體系，特別是對(duì)已經(jīng)遴選的藥物進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。”
目前，由于缺乏藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的介入，我國(guó)的基藥目錄相比WHO的目錄有很大的差距，特別是在兒童和心血管用藥方面。再如，經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，阿司匹林對(duì)腦血管疾病確實(shí)有療效，但在307種藥品中，阿司匹林沒(méi)有列入到心腦血管疾病里。
盡管不少業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)過(guò)于復(fù)雜，但劉國(guó)恩卻不這么看，他表示：“要是看《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南》確實(shí)非常復(fù)雜，但原理其實(shí)很簡(jiǎn)單，也就是在療效之差的前提下比較價(jià)格之差。”
陳潔認(rèn)為，從目前來(lái)看，最為簡(jiǎn)單的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用就是“在療效相同的情況下，考慮最價(jià)廉的藥物。”
介入定價(jià)存障礙
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)除了藥物遴選上的應(yīng)用之外，其也廣泛地用于藥品定價(jià)。但是相比藥物遴選，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用到定價(jià)體系中還很難。
目前，對(duì)于引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)最積極的當(dāng)屬社保部門，《中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)指南》也有人保部的參與。由于人保部是藥品的最終買單者，因此，通過(guò)談判機(jī)制制定報(bào)銷價(jià)格，將成為醫(yī)療報(bào)銷的新方向。其實(shí)，韓國(guó)、澳大利亞、加拿大都采取這樣的方式進(jìn)行定價(jià)和支付，形成了所謂的衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估體系（HTA）。
據(jù)記者了解，該體系的運(yùn)作是評(píng)估機(jī)構(gòu)提出明確要求，作為企業(yè)則要根據(jù)支付方的要求提交申請(qǐng)材料，申請(qǐng)資料包括臨床、經(jīng)濟(jì)學(xué)等很多其它的研究數(shù)據(jù)，以證明其藥品能夠解決沒(méi)有治療手段的疾病，或者針對(duì)特定人群十分有效，或比現(xiàn)行的治療辦法成本更低。在這種機(jī)制下，藥品價(jià)格的高低取決于療效，可以使得醫(yī)保資金的使用更加合理。
不過(guò)在中國(guó)，藥品的定價(jià)、支付、使用、招標(biāo)都是分離的，因此，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)用難免受到限制。
對(duì)此，鄭宏也指出：“如何使藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和藥物的遴選、使用環(huán)節(jié)緊密聯(lián)系在一起是十分重要的，現(xiàn)在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)很多方面都跟我們實(shí)際當(dāng)中的需求存在一段距離。”
在定價(jià)方面，發(fā)改委相關(guān)人士就表示：“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的定價(jià)原則前提不是成本，是藥品的療效，也就是說(shuō)是醫(yī)保部門代表患者評(píng)估藥品是否值得購(gòu)買，本質(zhì)是一種購(gòu)買藥物的意愿，但是我國(guó)還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保，所以，HTA談判代表不了全體患者的利益。” 顯然，HTA模式目前還難以在中國(guó)實(shí)現(xiàn)，但不少企業(yè)仍希望，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)能在定價(jià)和醫(yī)保談判中起到輔助作用。
隨著降價(jià)矛盾的日益尖銳，不少外企對(duì)于HTA也頗為支持，禮來(lái)中國(guó)副總裁邢軍表示：“不管是定價(jià)還是醫(yī)保，HTA可以提供一些參考，有利于幫助政府作出一些更科學(xué)、合理的決策，同時(shí)還可以補(bǔ)償和認(rèn)可高附加值的創(chuàng)新技術(shù)，有利于整個(gè)衛(wèi)生體系可持續(xù)地良性循環(huán)，而不是唯價(jià)是取。”
陳怡建議：“中國(guó)應(yīng)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)應(yīng)該考慮和現(xiàn)有機(jī)制的過(guò)渡和協(xié)調(diào)，要結(jié)合國(guó)情，因?yàn)橹袊?guó)有很多部委都在各自開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，所以需要有良好的協(xié)調(diào)，避免政策評(píng)估出現(xiàn)割裂的情況。”
