塑化劑波及藥輔市場 所涉兩款保健品已被封存

    逐步發酵的有毒塑化劑“風暴”近日突然抵達藥用輔料市場。6月3日，國家藥監局緊急叫停兩種含鄰苯二甲酸酯類物質的保健食品——協和牌靈芝孢子粉片（國食健字G20070306）和美中清素牌多種氨基酸片（國食健字G20100217），并要求對正在銷售的這兩種產品要立即下架。

　　記者在藥監局數據庫查閱到，協和牌靈芝孢子粉片的主要原料中含有“鄰苯二甲酸丁酯”，而美中清素牌多種氨基酸片則含有“鄰苯二甲酸二乙酯”，這兩種物質均屬于鄰苯二甲酸酯類，與眼下備受關注的有毒塑化劑DEPH同屬一個家族。

　　藥監局公告還表示，凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品，企業應立即暫停生產，對市場上正在銷售的產品立即召回。

　　據悉，上述兩項產品的生產企業分別為北京協和藥廠與青島美中天然生物制品有限公司（下稱“美中生物”）。昨日，美中生物一位不愿透露姓名的人士稱，公司上述產品還在試生產階段，尚未上市銷售，目前成品及原料均已被藥監部門封存。

　　不過，該人士解釋說，公司相關產品中的塑化劑成分主要用于包衣的制作，并不直接添加進產品。“大部分藥品和保健品的包衣都廣泛使用這種材料，只是我們在上報的材料中列出了這個物質，所以才被喊停。”該人士表示。

　　事實上，2010年頒布的新版《藥典》中，在藥用輔料目錄中明確將“鄰苯二甲酸二乙酯”列為可用的藥用輔料。在條目中僅指出該物質類別屬于藥用輔料、增塑劑和包衣材料等。但并沒有劑量、安全性等方面的限制或提示。

　　上海醫工院一名專家告訴記者，多年來醫藥行業對藥用輔料的管控比較松，不具備嚴格的安全性等方面的評價標準和限制。而對于這次藥監局“突襲”，他認為多數企業應當是有思想準備的。“盡管新版《藥典》允許，而且對其毒性還沒做完整的安全檢測，但謹慎總是好的，標準越來越嚴格也是必然的趨勢。”

　　一家大型醫藥保健品連鎖公司的人士稱，在食品安全問題日漸高發的背景下，公司今年起在與供應商簽訂的質保協議中特別增加了食品添加劑條目，以應對產品可能出現的風險。

　　記者了解到，盡管鄰苯二甲酸酯類的應用并未在藥用輔料領域受到明確限制，但相關企業對該產品的潛在危害都有一定了解，在受到詢問時也紛紛撇清干系，強調這類物質已經不再被用作藥用輔料。

　　山東濰坊一家化工企業銷售部劉經理告訴記者，公司的鄰苯二甲酸二乙酯不再用作藥用輔料，目前推薦藥廠購買具有類似作用但無毒的檸檬酸二乙酯代替。

　　重慶一家同樣生產上述物質的企業銷售部俞經理則表示，自5月份起公司已接到有關部門通知，不準使用國產的鄰苯二甲酸二乙酯。“主要是在質量上不過關，摻了不少雜質。”

　　截至昨日，仍有部分企業對藥監局公告不知情，繼續在生產銷售相關產品。

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